實驗室如何實施管理評審

更新時間：2024-02-18

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管理評審的形式

管理評審應當依據管理評審計劃開展，通常以會議形式完成。

管理評審的參與人

召開管理評審會議時，實驗室最高管理者、實施實驗室的質量管理體系的人員、負責實驗室的技術運作的人員，各部門的負責人、技術主管等應參會并簽到，實驗室管理層的有關人員主持管理評審會議。

會議應有專門人員做好會議記錄，重點關注會議中對改進議題的討論內容。

管理評審探討的材料

管理評審會議召開前，實驗室管理層應審議管理評審輸入材料，重點關注需要改進的措施建議。

管理評審主要內容

管理評審會議上，各部門/崗位就其職責運作情況做分析報告，提出職責范圍內需要改進的建議事項，供參會人員討論。參會人員通過評審各項輸入材料，識別改進需求，討論協商并經最高管理者決策形成最終的改進決定，作為管理評審的輸出內容。

針對每條輸出的決定（決議）都要建立相應的改進措施并予以落實。

對于未列入最終決定的改進建議應當記錄并說明原因。

管理評審會議還應基于對輸入材料、會議討論和輸出決議等的綜合判斷，對管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價結論。

管理評審記錄

——管理體系及其過程的有效性，即管理體系運行是否有效、充分，是否需要對管理體系文件進行換版、修訂或完善、培訓；

——履行認可準則相關要求的活動的改進，通常為與檢測、校準、檢驗及相關技術活動方面有關的改進，包括新開展項目，改變工作流程等；

——資源需求，即在人員、環境設施、設備和外部資源等方面的改進需求。在對資源充分性評審基礎上，提出資源調整和新增的需求；

——變更需求，即所需的變更。根據對管理體系評審的結果，確定各項變更需求，提出需要調整的事項，包括對方針、中期和長期目標的修訂等。

管理體系變更

——基于風險和機遇考慮管理體系變更。應考慮變更的目的及其潛在后果、管理體系的完整性、資源的可獲得性、必要的職責權限分配或再分配；

——以受控方式進行變更的策劃、引入和實施；

——根據資源條件決定變更啟動時機。

管理評審報告

——管理評審實施的概況，包括管理評審目的、評審依據、評審范圍、評審時間、評審方式、參加人員、評審內容概述；

——管理評審結論；

——管理評審輸出；

——管理評審決議措施落實計劃。

管理評審報告發放

管理評審責任人應將管理評審報告提交實驗室最高管理者批準。管理評審報告應按權限分發至實驗室相關人員。

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